شرکت بیودارو با سرمایه گذاری مشترک شرکت های بیوتست آلمان (% 49) و ادونسد پلاسمای آلمان (%11 ) و شرکت هولدینگ دارو پخش (%40 ) با هدف جمع آوری پلاسمای انسانی از اهداء کنندگان سالم ایرانی در جهت تأمین پلاسمای انسانی مورد نظر جهت ساخت داروهای تخصصی با بالاترین استانداردهای جهانی وبهترین کیفیت مورد نیاز بیماران خاص از جمله بیماران هموفیلی در مورخه 28/12/82 در ایران تأسیس شده و فعالیت های این شرکت از شهریور 83 آغاز گردید. در این راستا شرکت بیودارو پروژه ای در دو فاز را در برنامه خود گنجانده است.
فــــــــــــــــاز اول پـــــــــــــــــــروژه: در این مرحله سه مرکز جمع آوری پلاسما به روش پلاسمافرزیس درسه نقطه از شهر تهران مطابق با آخرین استانداردهای اتحادیه اروپا راه اندازی خواهد شد. که در این راستا اولین مرکز در خیابان ایتالیا خریداری شده و با طراحی یک آرشیتکت آلمانی که سابقه احداث چنین مراکزی را در آلمان داشت، اصلاحات اساسی داخلی بر روی آن انجام پذیرفت. مرکز اول علاوه بر دو بخش مجزای پلاسما گیری، دارای یک سیستم کنترل کیفیت با آزمایشگاه مجهز به آخرین دستگاه های آنالیز خواهد بود. عملیات ساختمانی این مرکز پایان یافته و هم اکنون در حال نصب تجهیزات اداری مورد نیاز می باشد. این مرکز پس از ورود، نصب و راه اندازی دستگاه های مورد نیاز از اوایل نیمه دوم سال جاری به بهره برداری خواهد رسید.
پیش بینی می شود هر مرکز پلاسما حدود 50000 لیتر پلاسما در سال جمع آوری نماید که در مجموع این سه مرکز 150000 لیتر پلاسما در فاز اول پروژه جمع آوری خواهند نمود. مراکز دوم و سوم نیز در سال 85 به بهره برداری خواهند رسید. پلاسماهای جمع آوری شده در این مراکز بعد از انجام آزمایشات لازم وانجماد در دمای 30- درجه سانتیگراد به وسیله کامیون مجهز به فریزر به آلمان ارسال می شود. سپس این پلاسماها در شرکت بیوتست پس ازآزمایشات تکمیلی در فرآیند پالایش تبدیل به فرآورده های دارویی شده و به صورت دارو های آماده مصرف به ایران ارسال می گردند.
برای تحقق این امر پس از استخدام پرسنل واجد شرایط، این پرسنل جهت آشنایی با استاندارد های اتحادیه اروپا و دستورالعمل های مربوطه وآموزش دستگاه های مورد نیاز و رویه های کاری استاندارد پلاسما گیری به شرکت های بیوتست و پلاسما سرویس یوروپ(PSE) آلمان اعزام گشته وپس از گذراندن دوره های آموزشی و اخذ گواهینامه های معتبر به ایران بازگشتند. این گروه که متشکل از واحدهای تضمین کیفیت و کنترل کیفیت هستند در حال حاضر مشغول تدوین، به روز آوری و بومی سازی دستورالعمل های استاندارد کار(SOP) می باشند.
در همین راستا واحد تضمین کیفیت شرکت بیودارو یک دوره آموزشی برای پزشکان و پرستاران اولین مرکز پلاسما در ایران برگزار نمود که این پرسنل پس از آشنایی کامل با روند اقدامات و قبولی در آزمون پایان دوره، جهت آموزش های تکمیلی به کشور آلمان اعزام شده وپس از گذراندن این دوره ها و اخذ گواهینامه های معتبر به ایران بازگشتند. این گروه در حال حاضر خود را جهت راه اندازی اولین مرکز جمع آوری پلاسما در ایران آماده می نمایند.
علاوه بر اقدامات مذکور، برای آماده سازی اذهان عمومی و فراهم نمودن زمینه جهت جذب اهداء کنندگان پلاسما، این شرکت مبادرت به برگزاری سمینار نیمه تخصصی و برگزاری مصاحبه های رسانه ای در مرداد ماه 84 نمود و در همین راستا این شرکت در نظر دارد سمیناری تخصصی در زمینه پلاسمافرزیس با حضور صاحب نظران این صنعت، جامعه پزشکی و دانشجویان رشته های مرتبط در نیمه دوم سال جاری برگزار نماید.
فـــــــــــاز دوم پـــــــــــــــــــروژه: در این مرحله شرکت بیو دارو در نظر دارد پس از به ظرفیت رساندن سه مرکز یاد شده در فاز اول با کمک شرکت بیوتست آلمان پالایشگاه پلاسما در ایران راه اندازی کرده و با افزایش تعداد مراکز جمع آوری پلاسما به 5 مرکز، حجم پلاسمای جمع آوری شده را به 250000 لیتردر سال رسانیده وپلاسماهای جمع آوری شده در این مراکز را در پالایشگاه مزبور پالایش کرده و در نهایت به صورت فرآورده دارویی آماده مصرف برای بیماران نیازمند به بازار دارویی ایران عرضه نماید. همچنین با تأمین داروی مورد نیاز برای مصرف داخل کشور در آینده نزدیک این محصولات در بازارهای جهانی نیز عرضه خواهند شد. |